ameba.eu :: 2025

Popis/Náplň práce

Společnost Fresenius Kabi Hořátev CZ s.r.o., výrobce zdravotnických prostředků hledá do týmu kvality vhodného kandidáta na pozici Specialista QA.

Co u nás budete dělat?
• spolupráce na tvorbě systému kvality v souladu s platnou legislativou a korporátními postupy vč. spolupráce na implementaci požadavků Nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) a požadavků americké FDA
• provádění interních auditů a auditů dodavatelů
• analýza rizik dle ISO 14971 a dle PFMEA
• spolupráce při analýze vad, řešení problému a navrhování nápravných opatření
• údržba / podpora systému na řízení změn a evidenci odchylek (TrackWise)
• příprava SOP a schvalování v dokumentačním systému
• validace počítačových systému a excelových souborů
• komunikace s příslušnými odděleními (výroba) i s externími firmami

Co od Vás očekáváme?
• SŠ nebo VŠ vzdělání (farmacie, chemie, nebo jiný technický směr)
• zkušenosti na obdobné pozici
• zkušenost se systémem systému řízení jakosti výhodou – ISO 9001,ISO 13485, GMP
• zkušenost se systémem TrackWise výhodou
• zkušenost s nastavováním procesů kvality
• organizační a komunikační dovednosti
• analytické myšlení
• samostatnost
• orientace na výsledek
• znalost práce na PC, Microsoft Office
• AJ na komunikativní úrovni

Nabízíme:
• zaměstnání v stabilní a perspektivní mezinárodní společnosti
• zajímavou práci v rostoucí mezinárodní firmě
• moderní pracovní prostředí
• možnost dalšího rozvoje, školení
• mladý kolektiv
• přátelská firemní kultura
• flexibilní pracovní doba
• zaměstnanecké benefity: mobilní telefon, notebook, 13. mzda fixní, 14. mzda na základě hospodářských výsledků firmy, příspěvek na důchodové spoření a životní pojištění, dovolená 25 dnů, příspěvek na stravování, firemní akce, dárky, dotované programy od mobilního operátora, volné vstupenky do divadla.

V případě zájmu zašlete Váš motivační dopis se strukturovaným životopisem v anglickém jazyce.